Unidad 1. Definiciones de la Calidad.
- Definición de la RAE.
- Definición desde una Perspectiva Interna.
- Definición desde una Perspectiva Externa.
- El Punto de Vista Legal de la Calidad.
- Calidad según el Enfoque Normalizado.
- La Visión Global de la Calidad.
Unidad 2. Los Padres de la Calidad y sus Teorías.
- Walter A. Shewhart.
- W. Edwards Deming.
- Joseph M. Juran.
- Kaoru Ishikawa.
Unidad 3. Calidad como Sistema de Gestión.
- Control de Calidad del Producto – Inspección.
- Control de Calidad del Proceso - Control Estadístico.
- Aseguramiento de la Calidad.
- Gestión de Calidad Total (TQM).
Unidad 4. La Norma ISO 9001 como Modelo Internacional de Sistema de Gestión de la Calidad.
- Los orígenes de la Norma ISO 9001.
- Año 1994: primera revisión. El aseguramiento de la Calidad.
- Año 2000: segunda revisión. Del aseguramiento a la Gestión de la Calidad.
- Año 2008: tercera revisión. El comienzo de la compatibilidad con otras Normas de Gestión.
- Año 2015: cuarta revisión. La nueva estructura de alta nivel y la gestión del riesgo.
Unidad 5. Principios y Conceptos Básicos de Gestión de la Calidad.
- Enfoque al cliente.
- Liderazgo.
- Compromiso de las personas.
- Enfoque a procesos.
- Mejora.
- Toma de decisiones basadas en la evidencia.
- Gestión de las relaciones.
Unidad 6. Factores del Éxito de los Sistemas de Gestión de la Calidad.
- Factores Comerciales.
- Factores Económicos y Financieros.
- Factores Técnicos.
- Factores Humanos y de Ambiente Laboral.
- Factores Externos.
Unidad 7. Visión General de la Norma ISO 9001: 2015.
- La estructura de la norma.
- El modelo de sistema de gestión.
- El soporte documental del sistema de gestión.
- Las normas complementarias de la serie 9000.
Unidad 8. Requisitos Relativos al Contenido de la Organización.
- El contexto de la organización en la norma ISO 9001:2015.
- Comprensión de la organización y de su contexto.
- Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
- Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
- La enmienda de ISO 9001 en 2024 sobre el cambio climático.
Unidad 9. Requisitos Relativos al Liderazgo.
- El liderazgo en la norma ISO 9001:2015.
- Liderazgo y compromiso.
- Política.
- Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
Unidad 10. Requisitos Relativos a los Procesos de Planificación.
- La planificación en la norma ISO 9001:2015.
- Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
- Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
- Planificación de los cambios.
Unidad 11. Requisitos Relativos a los Procesos de Apoyo.
- Los procesos de apoyo en la norma ISO 9001:2015.
- Recursos.
- Competencia.
- Toma de conciencia.
- Comunicación.
- Información documentada.
Unidad 12. Requisitos Relativos a los Procesos de Operación.
- La Operación en la norma ISO 9001:2015.
- Planificación y control operacional.
- Requisitos para los productos y servicios.
- Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
- Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
- Producción y provisión del servicio.
- Liberación de los productos y servicios.
- Control de las salidas no conformes.
Unidad 13. Requisitos Relativos a los Procesos de Evaluación del Desempeño.
- Los procesos de evaluación del desempeño en la norma ISO 9001:2015.
- Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
- Auditoría interna.
- Revisión por la dirección.
Unidad 14. Requisitos Relativos a los Procesos de Mejora.
- Los procesos de mejora en la norma ISO 9001:2015.
- Generalidades.
- No conformidad y acción correctiva.
- Mejora continua.
Unidad 15. Proyecto de implantación del Sistema de Gestión de la Calidad. Etapas, costes y beneficios.
- Las etapas del proyecto.
- Costes y beneficios de la implantación del sistema de gestión de la calidad.
- Compromiso de la Dirección.
- Planificación del Sistema de Gestión.
- Diagnóstico de la Situación Actual.
- Elaboración del soporte documental y diseño de la estructura organizativa.
- Implantación y Seguimiento del Sistema de Gestión.
- Auditorías Internas y Mejora Continua.
- Auditoría Externa y Certificación del Sistema de Gestión.
Unidad 16. Diseño y elaboración del soporte documental del sistema de gestión de la calidad.
- Información documentada del sistema de gestión de la calidad.
- Objetivos de la información documentada.
- Tipos de información documentada y relación jerárquica.
- Creación y actualización de la información documentada del sistema de gestión de la calidad.
- Control de la información documentada del Sistema de Gestión de la Calidad.
Unidad 17. Estructura organizativa, implantación y rodaje inicial del Sistema de Gestión de la Calidad.
- El mapa de los Procesos.
- Estructura Organizativa.
- Implantación y Rodaje del Sistema de Gestión.
Unidad 18. Certificación del sistema de gestión de la Calidad.
- La infraestructura de la calidad.
- La normalización.
- La acreditación.
- La certificación.
- El proceso de la auditoria externa y certificación de un sistema de gestión de la calidad.
Unidad 19. Operación, Evaluación y Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad implantado.
- Operación del Sistema de Gestión de la Calidad.
- Evaluación y mejora del sistema de gestión de la calidad.
- Seguimiento y medición de la satisfacción del cliente.
- Herramientas para el análisis y la mejora.
Unidad 20. Planificación y realización de auditorías internas.
- Aspectos y terminología de la auditoría interna.
- Funciones y características de los auditores.
- El proceso de la auditoría interna.
- La planificación y preparación de la Auditoría.
- Realización de la auditoría.
- El informe de conclusiones de la auditoría.